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先锐(上海)生物科技有限公司涉嫌擅自扩大经

发布人: 菠菜导航网站 来源: 菠菜导航登录 发布时间: 2020-08-12 08:59

  中国质量新闻网讯 近日,上海市奉贤区市场监督管理局网站公布关于先锐(上海)生物科技有限公司涉嫌擅自扩大经营范围案的行政处罚决定。

  2020年6月3日,我局依法对先锐(上海)生物科技有限公司进行监督检查,现场查见安徽2份及对应的安徽九州通医疗科技有限公司销售出库单,显示该公司于2020年3月27日、4月9日、4月14日向安徽九州通医疗科技有限公司购入生产厂家为B. Braun Medical AG、注册证号国械注进的凝胶伤口敷料及同厂家、注册证号国械注进的液体伤口敷料。当事人经核准的经营范围未包括上述产品。2020年6月15日,我局对当事人进行立案调查。 现已查明,当事人持有有效的《营业执照》及《医疗器械经营许可证》(编号:沪奉食药监械经营许20192001号),经营范围:【原《分类目录》分类编码区】:三类:6815注射穿刺器械(含一次性使用重点监管);***、【新《分类目录》分类编码区】:/。 经查,当事人于2020年3月27日从安徽九州通医疗科技有限公司购入生产厂家为B. Braun Medical AG、注册证号国械注进、批号18283M26、规格30ml 的凝胶伤口敷料20瓶;同厂家、注册证号国械注进、批号18263M18、规格40ml的液体伤口敷料120瓶;同厂家注册证号国械注进、批号18223M17、规格350ml的液体伤口敷料40瓶;于2020年4月9日购入同厂家、注册证号国械注进、批号18223M18、规格40ml的液体伤口敷料120瓶;于2020年4月14日购入同厂家、注册证号国械注进、批号18223M17、规格350ml的液体伤口敷料60瓶。安徽九州通医疗科技有限公司持有的《医疗器械经营许可证》(许可证编号:皖合食药监械经营许20190338号),经营范围包括6864。 购入后当事人对上述产品进行了验收,主要对产品名称、数量和包装情况进行核对,核对无误后在销售出库单上签字确认,验收合格后,当事人将上述凝胶伤口敷料、液体伤口敷料放入江苏省苏州市昆山市玉山镇恒龙国际机场五金市场1号楼的仓库内待售。至案发,当事人尚未对外进行销售,代表人自行使用批号18283M26、规格30ml 的凝胶伤口敷料6瓶,批号18263M18、规格40ml的液体伤口敷料80瓶,批号18223M17、规格350ml的液体伤口敷料40瓶。目前,批号18283M26、规格30ml 的凝胶伤口敷料库存为14瓶;批号18263M18、规格40ml的液体伤口敷料库存为160瓶;批号18223M17、规格350ml的液体伤口敷料库存为60瓶。当事人已将上述库存凝胶伤口敷料、液体伤口敷料全部放在仓库的不合格品区,并承诺全部予以,不对外销售。

  自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民国行政处罚法》第五十一条第(一)项的,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

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